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马应龙药业 液相色谱仪、色谱网络版软件招标信息公布 点击量:  时间:2020-06-05 09:56

马应龙药业集团股份有限公司拟对公司液相色谱仪、色谱网络版软件进行邀请招标,欢迎符合资格条件的供应商投标,现就有关事项公告如下:

项目名称:液相色谱仪、色谱网络版软件(设备清单、技术要求、技术参数详见附录)。

一、 项目概况:

因检验需要我公司需采购液相色谱仪一台、色谱网络版软件一套

二、 供应商资格:

1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人。

2. 投标人必须为有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商,实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料,需提供色谱网络版软件软件着作权证书、商标注册证等自有知识产权证书。

3. 设备制造商要有质量体系认证,并提供有效的质量认证证书。

4. 登记报名需提供如下资料扫描件,主题以“项目名称+公司名称+联系人以及联系方式”发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件,一律不予以接受:

当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照(三证合一)、制造商授权书、质量认证证明、色谱网络版软件软件着作权证书、商标注册证等自有知识产权证书等资格证明文件,近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。

三、报名截止时间:2020614日下午16时前

招标办联系人:朱女士

邮箱:zhaobiaoban@mayinglong.cn

电话:027-6712695313871367100

联系地址:武汉市洪山区南湖周家湾100

五、举报方式

如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为,请予以举报,举报内容详实,真实可信。举报途径如下:

举报电话:027—87291163/87291296

电子邮箱:myl1582jw@126.com

邮件地址:马应龙药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部

 马应龙药业集团股份有限公司

 招标管理办公室

202065

 

附件:

拟招标设备清单:

液相色谱仪、色谱网络版软件要求如下:

设备名称

参数要求

系统配置

液相色谱仪

1、泵精度:≤0.07%RSD≤0.02 min SD,耐压至少600bar

2、柱温箱控温范围:室温下10℃~85

3、自动进样器控温范围: 4-40

4、紫外检测器波长范围:190600nm

5、紫外基线漂移2×10-4RIU/hr

6、紫外基线噪音2×10-3RIU

7、示差折光率范围1.00-1.75RIU

8、示差基线漂移2×10-7RIU/hr

9、示差基线噪音2.5×10-9RIU

10、整体定量重复性≤1.0%;定性重复性≤0.5%

1、配备高压泵、自动进样器、可升降柱温箱、紫外检测器、示差折光检测器

2、配备柱塞杆清洗组件

3、配备自动进样器温控模块

4、配备开机使用的其他器具和硬件。

色谱网络版软件

1、电子签名应支持同级别实验人员互审的功能

2、对于授权人员,系统应支持通过浏览器直接访问以及审核数据报告文件

3、支持满足合规要求的 LIMS 接口

4、系统应采用浮动许可的授权方式,当仪器系统关机或用户退出时,应能将许可释放出来,供其他仪器或人员使用。

5、允许用户根据公司关于密码编制方针(比如对密码组成类型、最小位数、有效期等的规定)灵活设置密码;系统应能周期性核查用户密码并能提示到期修改

6、工作站软件支持对供应商原厂气相色谱、液相色谱(常用紫外、示差、二极管阵列、荧光等检测器)的连接和控制

7、工作站系统与仪器应采用独立仪器控制进程的方式进行通讯,当通讯出现故障时,可在不重启启动仪器控制器的情况下,单独重启与故障仪器之间的通讯

8、服务器软件可兼容主流数据库软件

9、软件需提供帮助实现 21 CFR Part 10/Annex 11/MHRA/NMPA 关于数据可靠性法规要求的功能,具有全面的电子记录、电子签名、分配用户使用权限等功能

11、系统需要提供可对审计追踪信息进行电子化审核功能,并留有电子记录

12、系统需要提供在浏览审计追踪的过程中,对审计追踪信息进行备注的功能,方便记录审核情况。

13、报告可进行平均值、RSD 值的统计自动计算,并可根据判定条件,自动判定结果

1、配备服务器等硬件设备

2、支持20人同时在线要求。

3、接入设备为5台气相(安捷伦)、6台液相(有自家设备的优先接入);其中液相有4台紫外检测器液相(安捷伦)、1DAD检测器(安捷伦)、1台示差折光检测器(软件需有计算分子量功能)和一台紫外检测器(待购买)

 


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